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浙江器审-浙大科研院战略合作签约仪式暨医疗器械创新产品研讨会顺利举行

发布者:李方舟发布时间:2023-03-24浏览次数:13

322日上午,浙江省医疗器械审评中心-浙江大学科学技术研究院战略合作签约仪式暨医疗器械创新产品研讨会在浙大圆正·启真酒店求是厅举行,浙江省药品监督管理局二级巡视员董耿,浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明,浙江大学科学技术研究院院长杨波出席会议并讲话。浙江大学科学技术研究院副院长吴勇军及相关部门人员,浙江省医疗器械审评中心副主任黄巧巧及相关部门人员,浙江大学绍兴研究院院长高长有、生仪学院副院长林辉、浙江大学相关院系专家出席会议。

在双方与会领导、专家见证下,浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明、浙江大学科学技术研究院院长杨波代表双方签署战略合作协议,开启双方深入合作新篇章。浙江大学科学技术研究院副院长吴勇军主持签约仪式。

董耿表示,很高兴见证浙江大学科学技术研究院与浙江医疗器械审评中心的战略合作。他指出,浙江省药监局始终高度重视医疗器械产业,并将进一步强化创新项目全链条支持,优化医疗器械审评审批流程。同时希望省医疗器械审评中心与浙大科研院发挥双方优势和资源,开展研审联动,将审评服务提前至医疗器械研发阶段,打造科研成果转化典范;发挥创新策源带动作用,持续孵化创新医疗器械产品,引领全省医疗器械产业创新发展;联合开展对新技术、新材料、新工艺的医疗器械监管科学研究,提升浙江省医疗器械监管水平。

杨波在讲话中指出,浙江大学紧密对接国家和省部战略需求,在医疗器械研发及应用领域形成了多学科、多学院、多平台共同支撑的科研体系。此次战略合作,是双方在原有合作基础上探索更高水平的政产学研合作的深入实践,也是携手攻克医疗器械领域关键核心技术、促进医疗器械产业高质量创新发展的重要契机,必将为浙江省乃至全国医疗器械领域创新发展激发新动能、注入新活力、塑造新优势。同时,希望双方在更高水平开展更加全面、长期、稳定的合作,共同推动浙江省医疗器械产业健康持续发展。


齐伟明表示此次战略合作,是省医疗器械审评中心推进与浙江大学合作基础上的纵深发展,也是全面贯彻落实国家和浙江省打造“互联网+”、生命健康、新材料三大科创高地,推进高端医疗器械规模化发展,加快生物医药产业高质量发展的重要举措。省医疗器械审评中心将建立研审联动工作机制,通过与浙大科研院合作,将审评服务延伸至医疗器械研发阶段,对重点项目或重点产品安排专人指导、主动对接,加速研发进程和科研成果转化


签约仪式结束后,省医疗器械审评中心审评二科科长郑超就省医疗器械审评中心总体概况、省医疗器械产业发展情况、医疗器械注册法规与程序进行了详细介绍。浙江大学相关院系5位专家就目前在研的医疗器械项目和产品作了详细介绍。随后,各与会专家与省医疗器械审评中心就技术审评、创新认定、分类界定及注册核查等医疗器械审评相关问题展开了深入研讨和交流。研讨会议由浙江大学生仪学院副院长林辉主持。